事務部門（がん臨床研究管理課）
古川正光
1．ビジョン
がんの臨床研究に参加し、抗がん剤治療の選択肢を広げることで、患者の希望に沿った治療提供への手助けを行う。
2．サービス内容
臨床研究の事務業務全般補助（医学的判断を伴わない範囲）
臨床試験に関する申請書等の書類作成補助
臨床試験、市販後調査等の症例報告書作成補助
臨床試験事務局との連絡窓口
プロトコール治療スケジュールの管理
被験者スクリーニング、適格基準の確認
必須文書の保管業務
がん関連のデータ入力の補助
3．構成
薬剤師 1名
4．実績
登録中臨床試験
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略称 |
臨床試験名 |
対象疾患 |
症例数 |
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JFMC46-1201 |
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 |
大腸癌 |
12 |
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JACCRO GC-07 |
StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法ランダム化比較第Ⅲ相試験JACCRO GC-07（START-2） |
胃癌 |
7 |
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JACCRO GC-07 AR |
StageⅢ治癒切除胃癌例におけるTS-1術後補助化学療法の予後因子および副作用発現の危険因子ついての探索的研究 |
胃癌 |
3 |
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Biosimilar |
バイオ後続品に対する意識調査 |
癌全般 |
31 |
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JACCRO CC-09 |
抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験（JACCRO CC-09） |
大腸癌 |
1 |
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KHBO1302 |
胆道がんに対するゲムシタビンおよびシスプラチンを用いた化学療法における経口補水を用いたshort hydrationの安全性の検討試験 |
胆道癌 |
2 |
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SAPPHIRE |
KRAS遺伝子野生型で化学療法未治療の治癒切除不能な進行・再発大腸癌患者に対する一次治療におけるmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法を6サイクル施行後のmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法と5-FU/LV + パニツムマブ併用療法の第II相無作為化比較試験 |
大腸癌 |
12 |
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KSCC1402/HGCSG1402 |
切除不能進行・再発大腸癌患者におけるレゴラフェニブによる疲労・倦怠感に対する経口ステロイド剤予防治療の検討（KSCC1402/HGCSG1402) -無作為化、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ対象、二重盲検、第Ⅱ相臨床試験- |
大腸癌 |
2 |
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JACCRO CC-11 |
切除不能な進行・再発大腸癌に対するRAS遺伝子変異型に対する一次治療FOLFIXIRI+ベバシズマブ療法１の第Ⅱ相試験 |
大腸癌 |
1 |
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JACCRO CC-12 |
標準治療に不応/不耐切除不能進行・再発大腸癌に対しFDG-PET/CTを用いてレゴラフェニブの効果予測を検討する第Ⅱ相試験 |
大腸癌 |
11 |
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JACCRO CC-09AR |
抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 |
大腸癌 |
0 |
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E-Rechallenge trial |
フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、セツキシマブ、ベバシズマブ不応のRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌を対象としたセツキシマブ再投与の有効性・安全性を検討する第II相臨床試験 |
大腸癌 |
1 |
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E-Rechallenge trial附随 |
切除不能・進行再発大腸癌を対象としたセツキシマブ耐性症例における液性バイオマーカーモニタリング多施設共同研究 |
大腸癌 |
0 |
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KSCC1501A |
化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1療法について検討する第Ⅱ相臨床試験 |
胃癌 |
2 |
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KSCC1501B |
化学療法未治療のHER2陽性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1+トラスツズマブ併用療法について検討する第Ⅱ相臨床試験 |
胃癌 |
1 |
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JACCRO CC-13 |
RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験 |
大腸癌 |
0 |
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JACCRO CC-13AR |
RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験におけるバイオマーカー研究 |
大腸癌 |
0 |
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PARADIGM |
RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 III 相無作為化比較試験 （PARADIGM study） |
大腸癌 |
0 |
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PARADIGM 付随 |
RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III 相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究 |
大腸癌 |
0 |
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AXEPT |
切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab療法の国際共同第III相ランダム化比較試験 |
大腸癌 |
18 |
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AXEPT附随：血液 |
切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とする血液検体を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究 |
大腸癌 |
14 |
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AXEPT附随：腫瘍 |
切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とする腫瘍組織を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究 |
大腸癌 |
16 |
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QUATTRO |
切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としてFOLFIXIRI+ベバシズマブ療法 多施設共同第Ⅱ相試験 |
大腸癌 |
1 |