治験センター

センター長　小林茂昭

1．ビジョン

• 患者安全と医療の質の改善を継続して行うため、不断の努力を行う。
• 治験を厳正且つ校正に施行し信頼される結果を公表出来る態勢を構築する。

2．サービス内容

　治験に関わる事務的な業務等は、株式会社エシックに委託し、CRCを指導して治験事務局で実施している。なお、治験実施に関わる審査は、「治験審査委員会」にて行っている。

3．構成・提供体制

センター長（医師）1名　（医学研究研修センター長兼務）、事務2名（総務部長、薬剤管理情報センター）

＜資格＞

医学博士　１名、薬剤師　2名

4．設備・機器

治験薬温度管理システム　一式

5．実績

2015年度実績

• 治験実施中件数：18件
• 治験審査委員会開催：12回（月1回）
• エシック品質モニタリング報告：4回
• エシック定期監査報告及び改善報告：3回
• 「治験モニタリング監査の受入に関する手順」改訂（2015.7.1）
• 「相澤病院治験審査委員会規程」改訂（2015.7.1）