臨床研究倫理審査委員会
委員長 橋本隆男
1. 目的
最高経営責任者から付託された臨床研修の倫理的妥当性について、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(厚生労働省)に基づき審査する。
2. 審議事項
本委員会は最高経営責任者から付託された以下の事項について審議する。
- 審査の対象となる資料に関する事項
- 臨床研究開始前の審査に関する事項
- 臨床研究実施中の審査に関する事項
- 迅速審査に関する事項
- 臨床研究終了(中断・中止)後の確認に関する事項
- 非臨床研究の倫理審査に関する事項。その際、委員長は必要に応じて臨時に委員を委嘱できる。
- その他臨床研究に関し、最高経営責任者が必要と認める事項についての意見に関すること。
3. 構成
委員長 | 橋本隆男(医学研究センター長) |
副委員長 | 小林茂昭(医学研究研修センター長) |
委 員 | 宮田和信(院長代行)、田内克典(副院長)、薄田誠一(副院長)、伊藤信夫(顧問)、金井浩三(医学研究研修センター長補佐)、中野和佳(調剤室長)、赤羽茂康(医療事務センター長)、久保田嘉信(弁護士)、深澤賢一郎(外部委員・専門学校長)、大槻瀬平(外部委員) |
※庶務は、倫理審査委員会事務局(医学研究研修センター事務部)にて行っている
4. 開催実績
毎月1回、年12回実施
新規研究審査実績
2015年度 臨床研究倫理審査委員会審査7件、迅速審査55件、承認件数合計62件