治験センター
センター長 小林茂昭
1.ビジョン
- 患者安全と医療の質の改善を継続して行うため、不断の努力を行う。
- 治験を厳正かつ公正に施行し信頼される結果を公表できる体制を構築する。
2.サービス内容
治験に関わる事務的な業務等は、株式会社エシックに委託し、CRCを指導して治験事務局で実施している。なお、治験実施に関わる審査は、「治験審査委員会」にて行っている。
3.構成
センター長(医師)小林茂昭(医学研修センター長兼務)
事務局長(薬剤師)塩川 建一(総務部長兼務)
事務局員(薬剤師)1名
4.主要設備・機器
事務室2室
治験薬温度管理システム1式
5.実績
(2017年度実績)
- 治験実施中件数:11件
- 治験審査委員会開催:12回(月1回)
- 株式会社エシック品質モニタリング報告:1回
- エシック定期監査報告及び改善報告:4回
- 「治験審査委員会の標準業務手順書」改定(20167.5.1)
- 「治験審査委員会規程」改定(2017.7.1)