略称

臨床試験名

対象疾患

症例数

WJOG10517G

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験

胃癌

2

WJOG6210GSS

Oxaliplatin,bevacizumab(BV)を含む初回化学療法治療不応のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI＋Panitumumab(Pmab)併用療法vs FOLFIRI＋BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討

胃癌

3

JACCRO GC-07 AR2

「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究

胃癌

2

JACCRO GC-08

切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究

胃癌

0

OGSG1701

高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する周術期Capecitabine＋Oxaliplatin(CapeOx)療法の

第II 相試験

大腸癌

2

IVY Study

切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究

大腸癌

0

TRIPON

実臨床における治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対する初回治療としての FOLFOXIRI/FOLFOXIRI+Bevacizumab 療法の効果と安全性を評価する多施設共同観察研究

大腸癌

0

JACCRO CC-16

RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療FOLFIRI＋ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験

大腸癌

0

JACCRO CC-16AR

「RAS 遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療FOLFIRI＋ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験（JACCRO CC-16）」におけるバイオマーカー研究

大腸癌

0

REVIVE

切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き研究

大腸癌

4

略称

臨床試験名

対象疾患

症例数

JACCRO GC-07

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法ランダム化比較第Ⅲ相試験JACCRO GC-07（START-2）

胃癌

11

JACCRO GC-07 AR

StageⅢ治癒切除胃癌例におけるTS-1術後補助化学療法の予後因子および副作用発現の危険因子ついての探索的研究　

胃癌

4

TCOG GI-1601

化学療法未治療の高齢者切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第II相臨床試験

胃癌

2

WJOG　8315G

高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用 (SOX) 療法のランダム化第II相試験

胃癌

3

ACTS-CC02

StageⅢｂ大腸癌切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV療法とTS-1/L-OHP療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

大腸癌

11

JFMC46-1201

再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究

大腸癌

12

JFMC47

日本IDEA試験

StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（日本IDEA試験：ＡＣＨＩＥＶＥ試験）

大腸癌

24

JACCRO CC-11

切除不能な進行・再発大腸癌に対するRAS遺伝子変異型に対する一次治療FOLFIXIRI+ベバシズマブ療法１の第Ⅱ相試験

大腸癌

4

JACCRO CC-09

抗EGFR抗体薬ﾊﾟﾆﾂﾑﾏﾌﾞ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるﾊﾟﾆﾂﾑﾏﾌﾞ再投与の第Ⅱ相試験（JACCRO CC-09）

大腸癌

4

JACCRO CC-09AR

抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究

大腸癌

3

JACCRO CC-13

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験

大腸癌

2

JACCRO CC-13AR

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験におけるバイオマーカー研究

大腸癌

0

INSPIRE

大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6か月以降再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第Ⅱ相臨床試験

大腸癌

2

PARADIGM

RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 III 相無作為化比較試験 （PARADIGM study）

大腸癌

12

PARADIGM 付随

RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III 相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究

大腸癌

12

J-BROS

切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異に関する多施設共同観察研究

大腸癌

9

OGSG1602

多剤併用療法が適さないRAS野生型切除不能進行再発大腸がんに対する一次治療としてのパニツムマブ単剤療法-第II相試験

大腸癌

0

RINDBeRG

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のオープンラベルランダム化第III相試験

胃癌

0

TAS-CC3

切除不能・再発大腸癌3次治療に対するTAS-102+Bevacizumab併用療法：第II相試験

大腸癌

0

RECC

切除不能・再発大腸癌に対するregorafinib escalation療法：多施設共同第II相試験

大腸癌

9

PBP

FOLFOX plus panitumumabによる一次治療抵抗または不耐となったRAS wild-type、切除不能進行・再発大腸癌に対する２次治療としてのFOLFIRI plus panitumumab療法の有効性に関する多施設共同第II相試験

―Liquid Biopsyによるバイオマーカー発現の変化と抗腫瘍効果についての検討―

大腸癌

1

TRUSTY

切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験

大腸癌

7

WJOG　8916G/GTR

抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験)

標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対する

大腸癌

0

BiTS

標準化学療法に不応・不耐な切除不能進行・再発結腸・直腸癌患者を対象としたbiweekly TAS-102とBevacizumabの同時併用療法第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験

大腸癌

6

JFMC51-1702-C7

TFTD（ロンサーフ）+Bevacizumab併用療法のRAS遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第II相試験

大腸癌

2