市販後調査受託審査委員会
委員長 三浦篤史
1．目的
相澤病院で行う薬剤・医療材料の市販後調査について、その受託の適否を検討する
2．審議事項
- 市販後調査の目的
- 市販後調査の契約先
- 市販後調査の項目
- 市販後調査の契約期間
- 市販後調査の対象となる予定症例数
- 市販後調査委託料の配分
3．構成
| 委員長 | 薬剤センター長 |
| 委 員 | 医師4名、薬剤師3名、経理・購買管理課1名、財務・管財課1名 |
| オブザーバー | 病院運営担当副院長 |
| 事務局 | 薬剤センター（医薬品管理室） |
4．開催実績
2018年度14回実施
第1回4月24日（メール審議）
調査終了報告1件審議
第2回4月26日（メール審議）
新規申請2件、調査終了報告1件など審議
第3回6月19日（メール審議）
新規申請4件、原契約に関する変更1件など審議
第4回6月19日（メール審議）
調査終了報告4件など審議
第5回8月7日（メール審議）
調査終了報告1件など審議
第6回8月17日（メール審議）
規定・手順の見直しなど審議
第7回8月30日（メール審議）
原契約に関する変更2件など審議
第8回10月25日（メール審議）
原契約に関する変更4件、使用成績調査2件など審議
第9回12月27日（メール審議）
原契約に関する変更2件、使用成績調査1件、調査終了報告3件など審議
第10回1月9日（メール審議）
原契約に関する変更1件、調査終了報告1件など審議
第11回1月30日（メール審議）
調査終了報告1件など審議
第12回1月31日（メール審議）
調査終了報告1件など審議
第13回2月12日（メール審議）
調査終了報告1件など審議
第14回2月27日（メール審議）
原契約に関する変更1件、規定・手順の見直し2件など審議